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河南液體用生物指示劑

來源: 發布時間:2025-11-11

    泰林生物指示劑使用中常見問題及解決方案如下:(1)培養后培養基顏色變化不明顯時,可能因滅菌徹底(真陰性)或培養基失效(如蒸發過多、儲存不當),需同步培養未滅菌的陽性對照(應變黃)以確認培養基有效性;(2)若培養后變渾濁但未變黃,多為雜菌污染(操作不當)或培養液成分不穩定,應重復實驗并嚴格執行無菌操作;(3)自含式生物指示劑按壓后無液體釋放,可能是產品損壞或設計缺陷,需更換新批次產品并聯系供應商處理。這些措施可有效提升滅菌驗證的準確性與可靠性。 泰林生物指示劑的直管式設計體積小巧,適合特定管道材料滅菌效果監測。河南液體用生物指示劑

生物指示劑

嗜熱脂肪芽孢桿菌為什么能作為指示物?(1)菌種的耐受性應大于需滅菌產品中所有可能污染菌的耐受性。常見的滅菌方法可以殺死待滅菌產品中所有可能的污染菌。對熱滅菌而言,微生物的耐熱性從高到低為:細菌芽孢>革蘭陽性細菌>革蘭陰性細菌>病毒。細菌芽孢具有穩定及耐不良環境的能力,使其不但抗熱,還對紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學物質都有很強的抗性。(2)菌種無致病性。生物界的微生物達幾萬種,有一少部分能致病。考慮安全問題,作為非致病菌的嗜熱脂肪芽孢桿菌適合作為指示微生物。(3)菌種穩定且易于保存。嗜熱脂肪芽孢桿菌的生長培養不易受外界環境影響,遺傳性狀不易發生變異,存活期長。(4)易于培養。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。市場對生物指示劑的普遍需求,制作生物指示劑的嗜熱芽孢是較容易培養,操作簡單的。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的懸液式濕熱滅菌生物指示劑、過氧化氫滅菌生物指示劑,產品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據,歡迎咨詢。福建生物指示劑報價泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑,采用變色培養基,48h獲得準確結果。

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    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法:(1)隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風15min以上(特別提醒:不可將指示劑進行紫外照射,否則會造成計數結果偏低!!!);(2)芽孢洗脫。在生物安全柜中,取出生物指示劑載體,分別放置于無菌試管中,向試管中加入10mL無菌純化水,于渦旋混勻儀上震蕩2min,轉移至超聲波清洗機中,設置頻率為40KHz,處理15min,將該試管記為10-1(特別提醒:不要將多片載體放置到一個容器中進行洗脫,載體相互堆疊可能影響洗脫效果,造成計數結果偏低)。

    如何使用生物指示劑進行殺滅實驗。(1)實驗分組。首先需要將生物指示劑分為陽性對照組(未滅菌的生物指示劑,用于驗證芽孢活性)、陰性對照組(滅菌后未接種的培養液,排除污染),測試組(不同滅菌時間梯度,如2/4/6/8分鐘測定D值)。(2)實驗步驟(以壓力蒸汽滅菌為例),首先裝載生物指示劑,將生物指示劑置于滅菌器最難滅菌位置(如器械管腔、裝載中心),每組至少3個重復,確保統計可靠性;接著運行滅菌程序,將設備溫度設定為121℃,分別處理2/4/6/8分鐘(用于D值計算);滅菌結束后,立即取出生物指示劑,冷卻至室溫。(3)自含式:直接按壓激活培養;懸液式:無菌轉移至培養液。(4)培養與觀察。嗜熱脂肪地芽孢桿菌:55-60℃培養48小時。萎縮芽孢桿菌:30-37℃培養48小時。(6)結果判讀:培養基變黃(陽性)或渾濁(懸液式)表示滅菌失敗。 生物指示劑在儲存和運輸過程中能保持其活性和特性,不易受到外界因素的影響而失活,保證了使用一致性。

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    在干熱滅菌生物指示劑的檢測中,以下幾項測試項目至關重要:(1)芽孢存活率檢測:通過將生物指示劑暴露于設定的干熱滅菌條件(如170°C,120分鐘),之后進行培養,觀察是否有菌落生長。若無生長,則判定為滅菌有效。(2)熱穩定性評估:測試生物指示劑在儲存條件下的熱穩定性,確保其在運輸和儲存過程中芽孢活性保持不變。(3)批次一致性測試:對同一批次的多個生物指示劑進行平行檢測,評估其滅菌效果的重復性與均勻性。(4)背景污染檢測:在使用前對生物指示劑進行無菌檢查,確保其本身不含有非目標微生物。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示需要放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中進行熱激活,過程約15分鐘。四川生物指示劑性能

泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑,醫用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透。河南液體用生物指示劑

    自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數。根據2020版《中國藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導原則>的要求,生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。生物指示劑的總芽孢數應在標示值的50%~300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量為1×10?~5×10?,符合法規要求,同時以高芽孢量來應對滅菌驗證的挑戰。使用時,可將紙片載體從初級包裝中取出,置于適量的稀釋液中,紙質載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波(振蕩器)、反復振搖,或其他適宜的方法處理,再95℃~100℃熱激活處理15min后轉移至0℃~4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫,用滅菌純化水進行10倍系列稀釋,采用傾注法或涂布法進行芽孢計數。 河南液體用生物指示劑

   浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有著先進的發展理念,先進的管理經驗,在發展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創新,時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴,也在業界也收獲了很多良好的評價。三十年來,泰林始終堅持在發展自身經濟效益的同時,秉持公益奉獻、利國利民之心,服務社會、回饋社會,關注社會公益,踐行社會責任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中,有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過氧化氫滅菌消毒器(環境消殺儀器)對普通病房進行消毒,以達到ICU病房級別,為病人創造了高概率無菌生存環境。

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