汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？主要根據滅菌場景和對象進行區分。過氧化氫滅菌主要可以分為常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌是指，將滅菌劑經過蒸發汽化后，通過氣流及其他方式將過氧化氫輸送到待處理環境中，使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平，該方法主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌，例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫等離子體滅菌，該滅菌方式為在相對較高的溫度（如60℃）下，使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產生等離子體，分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。泰林生物可提供汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑。 泰林生物指示劑的培養基配方先進，能夠快速準確地反映滅菌效果。重慶生物指示劑滅菌挑戰

目前醫療器械常采用環氧乙烷（EO）來滅菌。環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控的產品。美國藥典第21版規范了多種滅菌因子的生物指示劑，其中就包括了用于環氧乙烷滅菌效果監測的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株，我國原衛生部2017年版《消毒技術規范》中也作了明確規定。泰林生物提供片式和自含式兩種環氧乙烷滅菌生物指示劑，嚴選萎縮芽孢桿菌ATCC9372，48h可以快速獲得驗證結果。河南國產生物指示劑從滅菌開發到定期驗證，泰林提供全生命周期生物監測方案。

    生物指示劑的實驗室管理。生物指示劑（BI）作為一種特殊的物料，為了安全、合理地使用，一般應對生物指示劑進行控制管理。購買的生物指示劑應附有相應的質量報告，內容包括微生物種類、含量、D值、有效期等。泰林生物指示劑符合各項標準法規要求，使用的芽孢可以追溯至專業菌種保藏中心，檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數據。實驗室在使用前要對BI進行質量復核，進行微生物數量的確認，進行登記并按說明存放。進行微生物數量確認時，將原BI的所有含有微生物的部分轉移到生理鹽水中，稀釋后進行計數，與質量報告中的數量進行比較。常用的生物指示劑以紙條、不銹鋼片等作為載體。典型的微生物數量復核報告包含以下內容：NI含菌確認、生產商、菌名、批號、標示含菌量、D值、效期、稀釋過程、稀釋倍數、計數結果、每個BI含菌量、是否合格等。可用將BI的產品質量報告或其復印件與上述文件一起存放。檢驗合格的BI要經過批準和發放后才可使用。領用時要登記領用人、日期、數量等。

    環氧乙烷滅菌生物指示劑的芽孢計數方法。（1）芽孢洗脫。在生物安全柜中，取4片（支）生物指示劑打開，取出載體，分別放置于含有3-4顆玻璃珠（直徑6mm）的無菌試管中，向無菌試管中加入3mL的含，置于渦旋混勻儀上充分振蕩，將試管中載體打散成纖維裝后，再中加入7mL含，震蕩30s，制成均一的菌懸液，將該試管記為10-1。（2）熱激活。將水浴鍋加熱至80℃-85℃，取上述試管，放置于水浴鍋中熱激活10min，熱激完成后，立即將芽孢懸液轉移至0-4℃的冰水浴中冷卻至室溫。（3）梯度稀釋。將該試管轉移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3、10-4（稀釋級別按制造商提供的芽孢數量而定）。（4）制備計數平皿。取芽孢數在30cfu/mL-300cfu/mL的稀釋級別的試管（10-4）震蕩30s，每支稀釋管平行制備2個平皿，每皿加1mL菌懸液，注入15mL-20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養基（TSA）。等待瓊脂凝固后，倒置于30℃-35℃培養箱中培養48h-72h后計數。 濕熱滅菌參數達標不等于成功！泰林生物指示劑驗證為您的滅菌結果可靠性保駕護航。

    過氧化氫滅菌經過數十年的發展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中，使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌，例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度（如60℃）下，使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產生等離子體，分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。針對這兩種不同的滅菌形式，泰林生物提供片狀和自含式的汽化過氧化氫生物指示劑產品，滿足不同的滅菌驗證需求。 環氧乙烷滅菌驗證方案：泰林EP6-600型搭載ATCC9372菌株.重慶生物指示劑滅菌挑戰

購買生物指示劑，泰林生物提供各類生物指示劑現貨,如壓力蒸汽/濕熱/過氧化氫菌/環氧乙烷/干熱滅菌等。重慶生物指示劑滅菌挑戰

    過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制方法。在進行過氧化氫滅菌驗證的過程中，偶爾會出現滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑卻呈現陽性結果的現象。這是因為生物指示劑質量波動或其他未知因素導致的，美國注射劑協會(ParenteralDrugAssociation，PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:質量標準、生產、控制和使用》將這種難以殺滅的指示劑稱為"RogueBls”，即“流氓生物指示劑”。制造商可以通過提高工藝水平來避免這一現象的發生，例如針對針對初級包裝、載體、芽孢分布等因素對生物指示劑質量進行嚴格把控。 重慶生物指示劑滅菌挑戰

    浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年，形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局，為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，累計服務國內外客戶超5,000家，業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術創新與標準化建設，主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定，并多次獲得行業認可，以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力，取得客戶的信賴。