離心機3Q驗證包括：
IQ內容: 1.技術類文件確認, 2.設備儀表校準確認, 3.安裝位置和安裝環境確認, 4.部件安裝確認, 5.公用系統連接確認和標識確認
OQ內容：1.預確認(確認安裝確認是否完成,安裝確認中出現的偏差是否已關閉，2.設備操作SOP是否已審批完成)，3.啟動/關閉確認，4.按鍵功能確認，寧夏天平3Q驗證，5.參數設置功能確認，6.轉速確認，7.計時器比對確認，8.溫度控制功能確認，9.升/降速時間確認，10，寧夏天平3Q驗證。噪聲確認，11，寧夏天平3Q驗證.報警/安全功能確認
PQ內容：1.根據甲方SOP運行3次 旦霆科技提供驗證咨詢、3Q驗證及技術支持，免費解答技術問題，歡迎您的垂詢！寧夏天平3Q驗證
確定下需要驗證的儀器后，我們就要知道3Q驗證的每一步驟需要做什么。
IQ(安裝確認)，顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。
先是紙質文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。
***就是儀器本身部件的確認，根據說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。
OQ(運行確認)，其主要是驗證儀器在空轉的情況下，在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行，也就是一個**小限和比較大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的比較高溫度和比較低溫度，是否在設計范圍內。
還比如進樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣準確性，可以通過標準樣品連續進樣來確認。 寧夏天平3Q驗證旦霆科技針對于中大型驗證及測試項目均配備項目經理，在為提供3Q驗證服務時及時匯報進、嚴格控制質量！
Q確認的目的：先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告，檢查和測試設備的運行技術參數，確認本穩定性試驗箱的運行性能達到設計要求，并符合GMP的相關要求。
PQ確認的目的：在安裝確認和運行確認的基礎上，根據使用廠家的具體生產工藝，加入相似的試驗品進行試驗，確認設備的運行性能符合設計要求，并符合GMP的相關要求。
根據制藥行業生產品種的不同，從劑型上分，有粉針1劑、原料1藥、固體制劑等，而不同的藥品也有不同的檢測項目，對實驗室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測為準備，因此大體上分為以下圖片中的幾類。根據儀器分類，簡單分成了3類：
對于簡單儀器，比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的，因為儀器本身簡單，且對試驗結果不能產生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗證。
對于一般儀器，比如：pH計、天平等不是精密儀器，但儀器狀態又對試驗結果能產生直接的影響，因此此類儀器需要做3Q驗證，但可以簡略來做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安裝確認）和OQ（運行確認）合成一個步驟來做。
而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗證要做全，即：IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）全做 。
SOP 主要根據精子分析儀使用說明
書，并結合實驗室具體情況來編制，要求操作性強，
包括精子制備方法、設備的準備、運行參數的設定、
質量控制、維護保養和注意事項等。
3.3 PQ 驗證
3.3.1 載物臺溫控性能驗證
開機后設定載物臺的溫度為37℃，待監控顯示
載物臺溫度達到設定溫度后， 使用已校準的熱電偶
溫度計測定載物臺溫度，之后每隔10 min 讀數一次，
共計6 次。計算溫度設定值誤差（Ts）與控溫穩定性
（Tc）。溫度計測定的溫度分別為36.9℃、37.0℃、36.9℃、
37.0℃、37.1℃、37.0℃， 計算得到Ts 為-0.02℃，Tc 為
0.2℃。
旦霆科技積聽取客戶有效意見，不斷完善質量體系及服務理念，為提供3Q驗證服務奠定了基礎。
在3Q驗證確認程序的階段應完成確認總結報告。當每個系統驗證總結報告均被批準之后，整個項目的確認活動宣告完成，并可以投入應用于GMP相關的生產操作。在驗證主報告中應該描述性的總結所有相關系統的狀況，確保沒有遺漏任何一個GMP相關或生物安全相關的系統這個報告的目的是總結和1終審核所有可能存在問題的確認活動以及出現的偏差。確認總結報告，應正式說明系統準予放行，可進行GMP相關的生產活動。滿足以下條件，本系統即可批準正式放行：
1. 所有的測試均執行完成，所有的確認報告（DQ, CCA,RA,IQ, OQ, PQ）被批準；
2. 如有必要，應通過追蹤矩陣、檢查清單等方式證實所有的URS已得到滿足；
3. 所有的偏差均被糾正和關閉；
4. 如果只有微小偏差沒有關閉，只能生成一個臨時的總結報告，這種情況下可以接受該系統限制性放行，并可用于GMP操作。當所有偏差被關閉后，批準1終的驗證總結報告； 旦霆科技成員具備10年以上工作經驗、良好的GMP理念、熟悉精通國內外相關法規，可開展3Q驗證服務！寧夏天平3Q驗證
旦霆科技提供技術咨詢、3Q驗證、驗證及檢測服務。在您不知道具體項目需求時為您擇優！寧夏天平3Q驗證
藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業（車間）和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度。藥廠只有通過GMP認證，取得GMP認證證書才能生產，而且主管部門也會定期對藥廠進行GMP審查，制藥企業對儀器和設備進行3Q驗證也是GMP認證和審查的重要內容之一。3Q驗證一套完整的儀器設備驗證方案，包括4個部分，即4Q:分別為：DQ設計確認(DesignQualification)，IQ安裝確認(InstallationQualification)，OQ運行確認(OperationalQualification)，PQ性能確認(PerformanceQualification)，而在實際驗證過程中普遍只進行IQ、OQ、PQ驗證，也就是俗稱的3Q驗證。3Q驗證指導標準：藥品GMP指南滅菌器國家標準和行業標準驗證流程驗證前期準備工作前期調研，驗證條件及工藝確認，驗證方案的起草和協調，驗證溫度探頭的溫度前校驗，驗證方案的確認審核及簽字2具體驗證工作①安裝確認確認儀器相關信息及文件、安裝條件，使儀器能投入使用②操作驗證確認儀器的各項操作功能是否能夠正常實現，儀器的各項計量計數功能是否能夠符合相應國家標準③性能驗證確認儀器負載運行下是否符合標準規定，性能驗證是3Q驗證的**部分，主要包括三方面：空載熱分布試驗、裝載熱穿透及微生物挑戰試驗。 寧夏天平3Q驗證
